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近日，国家药品监督管理局批准了经开区企业西安大医集团股份有限公司生产的医用电子直线加速器创新产品注册申请。
据了解，该产品由机架、束流产生模块、肘野成形模块、治疗床、图像引导系统，控制系统组成，属国内首创，用于对人体适合接受放射治疗的实体肿瘤和病变提供图像引导下的三维适形放射治疗、适形调强放射治疗、容积调建放射治疗以及体部立体定向放射治疗。该产品应用带导电滑环的环形机架，对于临床上较复杂的需要多狐连续治疗的患者，可缩短治疗时间，提高治疗效率。
西安大医集团相关负责人介绍，公司研发的TaiChiA医用直线加速器是陕西省第三款创新产品，是中国第221个获批上市的创新医疗器械，也是中国第一个获得FDA上市许可的直线加速器。该产品拥有业内唯一可以实现无限制的连续旋转容积调强技术，进行任意角度的拉弧治疗，并采用了最新一代智能化数字控制系统，可高效精准地执行立体定向放射外科治疗(SRS)、体部立体定向放射治疗（SBRT)、立体定向消融放射治疗（SABR)、适形调强放射治疗(IMRT）以及容积调强放射治疗（VMAT）等各类治疗技术。无论是针对常规病例还是复杂病例，其灵活高效且多样性的临床功能、集成在高精度环形机架同中心的成像、治疗和质控，都能确保端到端的精准性，为临床提供可信赖的技术基础。
（中国日报陕西记者站）
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